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      製藥純化水中國藥典檢測標準

      發佈時間:2022年09月13日 17時42分

      製藥純化水水質的檢測是保證生物醫藥生產安全的必要流程之一在我國純化水要想投入醫藥生產就必須通過符合最新版中國藥典標準要求的檢測,接下來小編帶你一起來了解製藥純化水中國藥典檢測標準

       

      圖一  淨得瑞純化水設備

      1、性狀:無色的澄清液體,無臭。

      2、酸鹼度:符合要求

      3、電導率:電導率應≤5.1μS/cm25℃)

      4、硝酸鹽:≤0.000006%

      5、亞硝酸鹽:≤0.000002%

      6、氨:≤0.000003%

      7、易氧化物:符合要求(與總有機碳任選一項)

      8、不揮發物:1mg/mL

      9、重金屬:≤0.00001%

      10、微生物限度:需氧菌總數100CFU/mL

      上述內容即是中國藥典對製藥純化水檢測標準,此外定期檢測水質標準對純化水管道進行清洗消毒,是純化水設備產水水質安全的有力保障。

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